阻塞性睡眠呼吸暂停和一个全面的远程监督康复计划:随机对照试验的协议
Jakub Hnatiak1,2, Lujza Zikmund Galkova2,3, Petr Winnige1,4
1Department of Rehabilitation, University Hospital Brno, Brno, Czech Republic.
JMIR research protocols
|September 18, 2023
概括
这项研究调查了家庭康复计划与CPAP疗法相结合是否能改善阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的严重程度和生活质量. 结果可能会为OSA患者带来新的家庭治疗选择.
科学领域:
- 睡眠医学 睡眠医学
- 呼吸系统医学 呼吸系统医学
- 康复科学 康复科学 康复科学
背景情况:
- 阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 显著影响生活质量 (QoL),特别是在中年男性,患有肥胖和吸烟等危险因素.
- 持续正气道压力 (CPAP) 是标准的治疗方法,但越来越多地推补充疗法.
- 基于家庭的康复计划为管理OSA提供了一个有前途的途径.
研究的目的:
- 评估一个综合的,远程监督的,在家进行康复计划 (tele-RHB) 结合标准治疗中度至重度的男性OSA.
- 评估OSA严重程度 (呼吸暂停-呼吸暂停指数 - AHI),多睡眠学参数,精神测量,身体组成,脂质概况和QoL的改善.
- 为了确定tele-RHB加CPAP是否比单独CPAP更有效地改善与OSA相关的健康结果.
主要方法:
- 一项随机对照试验,涉及50名男性参与者 (30-60岁) 患有中度至重度OSA.
- 参与者被随机分配到一个为期12周的电话RHB计划,与CPAP或单独CPAP治疗.
- 主要结局包括AHI,爱普沃思睡眠度量,SF-36,体脂百分比,6分钟步行测试和最大口腔压力,随访1年.
主要成果:
- 招聘于2021年10月启动,预计研究将于2024年12月完成.
- 计划中的分析将将综合电话RHB和CPAP组与单独CPAP组进行比较.
- 该研究将评估在减少OSA严重性和改善QOL,身体组成,运动耐受性,脂质概况和呼吸/肺功能方面的有效性.
结论:
- 该研究将评估全面的远程RHB计划对男性OSA患者关键健康参数的影响.
- 这些发现可能有助于开发针对阻塞性睡眠呼吸暂停的创新性家庭治疗策略.
- 这项研究可以通过提供有效,可访问,额外的治疗选择来加强患者管理.
