在血样本中量化细胞巨乳病毒DNA的Alinity m CMV试验的多中心性能评估
Miae Lee1, Eliseo Albert2, Els Wessels3
1Ewha Womans University College of Medicine , Seoul, Republic of Korea.
Journal of clinical microbiology
|September 20, 2023
概括
准确的细胞巨乳病毒 (CMV) 病毒载量监测对于免疫功能低下的患者至关重要. Alinity m CMV测定显示出强大的分析和临床性能,提供快速结果,以指导及时的治疗决策.
科学领域:
- 临床诊断 临床诊断 临床诊断
- 病毒学 病毒学
- 免疫受损患者的护理
背景情况:
- 细胞巨乳病毒 (CMV) 病毒载量监测对于管理免疫功能低下个体的感染和重新激活至关重要.
- 及时的治疗决定取决于准确的病毒载量量化.
研究的目的:
- 评估Alinity m CMV测定的分析和临床性能.
- 评估其在临床实验室环境中对CMV病毒载量监测的有用性.
主要方法:
- 分析性能使用六人小组进行评估.
- 临床性能通过比较Alinity m CMV与实时CMV和实验室开发的测试 (LDT) 在三家医院实验室进行评估.
- 测试了457个血样本.
主要成果:
- 性mCMV测定显示出极佳的精度 (SD 0.08-0.28日志IU/mL).
- 观察到与比较试验的高相关性 (r ≥0.942).
- 平均偏差范围从-0.03到0.34日志单位/毫升.
- 飞机上转机时间的中位数低于3小时.
结论:
- 该Alinity m CMV测定提供可靠和快速的CMV病毒载量量化.
- 它的性能支持其在临床环境中用于及时的患者管理.
- 该试验有可能缩短结果的时间,并更快地开始治疗.


