7种商业抗SARS-CoV-2抗体免疫试验的比较

科学领域:

• 免疫学 免疫学 免疫学
• 传染性疾病 传染性疾病
• 医学诊断 医学诊断 医学诊断

背景情况:

• 对SARS-CoV-2的血清检测对于评估感染和免疫力至关重要.
• 商业抗体测试的临床验证有限,这阻碍了可靠的解释.
• 需要在不同的SARS-CoV-2抗体检测方法中进行标准化.

研究的目的:

• 评估商业抗SARS-CoV-2抗体试验的临床实用性.
• 为了比较不同抗体检测方法的性能,包括化学发光免疫测试 (CLIA),酶相关免疫吸收测试 (ELISA) 和侧流免疫测试 (LFIA).
• 为各种SARS-CoV-2抗体测试的一致性提供证据.

主要方法:

• 该研究分析了来自患者和健康志愿者的52个样本.
• 作为比较方法,使用了MAGLUMI化学发光免疫试验 (CLIA).
• 样品还使用欧免疫酶链接免疫吸收试验 (ELISA) 和五种不同的侧流免疫试验 (LFIA) 进行了测试.

主要成果:

• 在CLIA方法和ELISA和LFIA之间观察到很高的总体一致性.
• CLIA和LFIA之间的协议范围为IgG的92.3-98.0%,IgM的90.0-96.1%.
• CLIA和ELISA之间的一致性为IgG的92.3%,IgA的75.0%.

结论:

• 商业SARS-CoV-2抗体测定,特别是LFIA,与比较的CLIA方法具有很高的一致性.
• 在缺乏自动化测试可用性的环境中,可以考虑使用LFIA检测抗体.
• 在使用LFIA用于SARS-CoV-2抗体检测时,建议仔细考虑限制.