对大麻提取物进行亚慢性口服毒性评估
1Legal Products Group Ltd, 26 St Thomas Pl, Ely, Cambridgeshire, CB7 4EX, UK.
Regulatory toxicology and pharmacology : RTP
|September 21, 2023
概括
这项研究通过多项毒性试验,评估了大鼠中CBD分离物的安全性. 单独的CBD显示出良好的安全性,在每天高达460mg/kg体重的剂量下没有发现任何不良反应.
科学领域:
- 药理学和毒理学 药理学和毒理学
- 大麻素研究 研究 大麻素研究
- 监管科学 监管科学
背景情况:
- 来自Cannabis Sativa L.的Cannabidiol (CBD) 具有潜在的健康益处,但需要严格的安全评估.
- 使用现代毒理学方法论,关于CBD安全性的数据有限.
- 标准化的安全测试对于负责任的CBD产品开发至关重要.
研究的目的:
- 评估高度净化CBD分离物的安全性和毒性.
- 为了确定亚慢性CBD暴露的没有观察到的不良影响水平 (NOAEL).
- 评估CBD管理对潜在的发育和恢复影响.
主要方法:
- 在Sprague-Dawley大鼠中进行了三项安全研究:产前发育查,14天毒性研究和90天口服毒性研究 (符合OECD标准).
- 在90天的研究后,包括35天的脱剂恢复期.
- 服用不同剂量的CBD分离物,详细临床观察,体重,食物消耗和尸体解剖分析.
主要成果:
- 产前研究:在最高剂量下降了体重和食物消耗,对怀孕或发育没有不良影响.
- 14天的研究:表示耐受性高达460 mg/kg bw/d.
- 90天的研究:在较高剂量下观察到可逆的,无不良的器官/组织变化;确定的NOAEL为460 mg/kg bw/d (男性) 和230 mg/kg bw/d (女性).
结论:
- 高净化的CBD分离物在动物模型中显示出良好的安全性.
- 建立的NOAEL支持在测试范围内的亚慢性CBD消费的安全性.
- 进一步的研究可以利用这些发现进行CBD产品的风险评估和监管指导.
