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Updated: Jul 16, 2025

06:47
A GMP-Compliant Procedure for the Generation of Gene-Modified T cells
Published on: October 6, 2023
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关于细胞和基因治疗安全数据表的行业建议
Qirong Wu1, Shana Elkind2, Francine Preston3
1Janssen, Spring House, Pennsylvania, USA.
Applied biosafety : journal of the American Biological Safety Association
|September 22, 2023
概括
一个新的指南提供了细胞和基因疗法 (CGT) 材料的安全数据表 (SDS) 格式,解决了这些独特的生物产品危险沟通的关键差距.
科学领域:
- 生物技术是生物技术.
- 职业健康和安全问题 职业健康和安全问题
背景情况:
- 生物治疗行业缺乏标准化危险沟通工具,与化学安全数据表 (SDS) 相似.
- 不断扩大的细胞和基因疗法 (CGT) 领域需要解决与CGT材料相关的独特职业健康和安全风险.
研究的目的:
- 为细胞和基因疗法 (CGT) 材料量身定制的新型安全数据表 (SDS) 指南.
- 弥合现有的CGT产品和材料危险沟通差距.
主要方法:
- 适应CGT生物材料的传统化学SDS段.
- 行业专家根据最大生物安全级别2假设修改了内容,将化学成分从危害分类中排除在外.
主要成果:
- 制定了一份指南,其中包含工作场所风险评估信息和CGT物质危险的沟通.
- 该指南针对的是处理,生产或接收CGT材料的实体,包括合作者和承包商.
- 这里提供了一个CGT SDS的例子.
结论:
- CGT SDS为CGT行业的危险沟通提供了最佳实践.
- 这种标准化的方法可以帮助制定特定于工作场所的暴露控制计划.
- CGT SDS可以作为其他生物模式的参考.

