在患有复发/不耐药的上衣细胞淋巴瘤的患者中,对rituximab,lenalidomide和ibrutinib (R2I) 的1b期剂量确定研究
Andrew Ip1,2,3, Alessandra Petrillo1, Alexandra Della Pia1,3
1Division of Oncology, Hackensack University Medical Center, Hackensack, NJ, USA.
Leukemia & lymphoma
|September 23, 2023
概括
这项研究表明,结合利图西马布,列纳利多米德和易布鲁替尼是复发性/耐药性地幔细胞淋巴瘤 (MCL) 的安全有效治疗方法,实现了高响应率和长期缓解.
科学领域:
- 血液学 血液学 血液学
- 在瘤学瘤学.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 膜细胞淋巴瘤 (MCL) 是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤.
- 常常MCL会产生化学抵抗,需要新的治疗策略.
- 易布鲁替尼和莱纳利多米德具有不同的机制,这表明与抗CD20免疫疗法的潜在协同作用.
研究的目的:
- 评估复发性/耐药性MCL的组合治疗的安全性和有效性.
- 为了确定lenalidomide与ibrutinib和rituximab联合使用的最大耐受剂量 (MTD).
- 评估整体响应率 (ORR),完整响应率 (CR) 和响应持续时间 (DOR).
主要方法:
- 一个1b期临床试验 (NCT02446236) 涉及25名患有复发性/耐药性MCL的患者.
- 患者在28天的周期中接受了利西马布,并增加了列纳利多米德的剂量和一定剂量的易布鲁替尼 (560毫克).
- 对不良事件和反应率进行了仔细监测.
主要成果:
- 莱纳利多米德的MTD被确定为20毫克.
- 最常见的≥3级不良事件包括皮疹 (32%) 和中性衰竭发烧 (24%).
- 最好的ORR为88%,CR率为83%,DOR中位数为36.92个月. 甚至在患有耐药性疾病或高风险特征的患者中也观察到反应.
结论:
- 瑞思西马布,列纳利多米德和易布鲁替尼 (R2I) 的组合是安全的,并且在复发性/耐药性MCL的患者中耐受良好.
- 这种疗法显示出显著的疗效,实现了高响应率和持久的缓解.
- 对于复发性/耐药性MCL患者,包括具有高风险疾病特征的患者,R2I代表了一个有前途的治疗选择.
