对腰椎间盘的非药物治疗策略与药物治疗策略的有效性进行试点研究:实用随机对照试验
Doori Kim1, Eun-San Kim1, Yoon Jae Lee1
1Jaseng Spine and Joint Research Institute, Jaseng Medical Foundation, Seoul, 06110, Republic of Korea.
Journal of pain research
|September 25, 2023
概括
腰椎间盘 (LDH) 的非药物治疗显示出更大的改善,并且比药物选择更具成本效益. 这项试点研究支持更大的试验的可行性,比较这些干预措施的LDH管理.
科学领域:
- 整形外科 整形外科 整形外科
- 疼痛管理 疼痛管理
- 卫生经济学 卫生经济学
背景情况:
- 腰椎间盘 (LDH) 在临床实践中是一个重大挑战.
- 对比非药物和药物治疗策略对于优化患者的治疗结果和资源配置至关重要.
研究的目的:
- 为了比较非药物 (非Phm) 与药物 (Phm) 治疗LDH的疗效,安全性和成本效益.
- 在实用临床环境中评估大规模随机对照试验 (RCT) 的可行性.
主要方法:
- 一个试点,双臂,并行实用随机受控试验,涉及30名确诊LDH和显著的坐骨神经疼痛的患者 (数值评分表 (NRS) ≥5).
- 参与者被随机分配1:1接受非Phm (针,脊柱手动治疗) 或Phm (药物,注射,神经阻塞) 治疗8周,随访26周.
- 主要结局是腿部疼痛 (NRS);次要结局包括背部疼痛 (NRS),奥斯威斯特残疾指数 (ODI),生活质量 (EQ-5D,SF-6D) 和使用增量成本效益比率 (ICER) 的成本效益分析.
主要成果:
- 与Phm组相比,非Phm组在14周的腿部疼痛 (NRS差异:1.65,p=0.003) 和奥斯韦斯特里残疾指数 (ODI差异:8.67,p=0.21) 的改善显著更大.
- 在非Phm组 (EQ-5D:0.006,SF-6D:0.015) 中,经质量调整后寿命年 (QALY) 的增长略高,但在统计学上并不显著.
- 非Phm处理策略与更低的成本有关 (差异: -682),表明潜在的成本效益.
结论:
- 与药物干预相比,非药物治疗似乎是管理腰椎间盘的更具成本效益的策略.
- 这些发现支持进行更大规模的实用性RCT的可行性和潜在益处,以进一步验证这些结果.
