新型射频设备在鼻科中的使用并发症:MAUDE分析
Sina J Torabi1, Benjamin F Bitner1, Eric H Abello1
1Department of Otolaryngology-Head and Neck Surgery, University of California, Irvine, Orange, California, USA.
概括
鼻腔内射频 (RF) 设备与诸如组织死和表观等不良事件有关. 外科医生必须谨慎使用射频设备,并进行适当的设置,以减轻风险并确保患者的安全.
科学领域:
- 耳鼻喉科 耳鼻喉科 耳鼻喉科
- 医疗器械安全 医疗器械安全
- 手术并发症 手术并发症
背景情况:
- 鼻内射频 (RF) 设备在耳鼻喉科越来越多地被使用.
- 了解与这些设备相关的不良事件 (AE) 的国家情景对于患者安全和临床实践至关重要.
研究的目的:
- 报告和分析与鼻内射频 (RF) 设备相关的国家不良事件.
- 为了确定制造商和用户设施设备体验 (MAUDE) 数据库中报告的特定设备和并发症类型.
主要方法:
- 对食品和药物管理局的制造商和用户设施设备体验 (MAUDE) 数据库进行了查询.
- 与设备相关的不良事件 (AE) 被确定并按设备制造商和并发症类型分类.
主要成果:
- 报告共有24起与设备相关的副作用,其中Celon® (Olympus) 占11 (45.8%) 和Rhinaer® (Aerin) 占8 (33.3%).
- 与Celon®相关的并发症包括组织亡 (63.6%) 和儿科眼睛 (9.1%). 维维尔®的并发症包括鼻,粘膜穿孔和空鼻综合征.
- 后鼻神经切除器件报告了10个副作用,主要是表 (90%),其中77.8%需要手术干预.
结论:
- 鼻内射频设备的使用与显著的不良事件有关,包括组织死和表.
- 外科医生必须保持警,并使用适当的设备设置来最大限度地降低风险.
- 罕见但严重的并发症强调需要仔细选择患者和程序技术.
