宏化物和四环素的长期安全概况:系统性审查和元分析
Palapun Waitayangkoon1, Soo Jin Moon1, Jai Juganya Tirupur Ponnusamy1
1Department of Medicine, MetroWest Medical Center, Tufts University School of Medicine, Framingham, MA, USA.
长期使用宏类药物和四环素没有显示严重不良事件 (SAE) 的风险增加. 然而,由于不良事件而导致的戒断率对于多西环林,米诺环林和亚齐思罗米来说更高.
科学领域:
- 药理学和治疗学 药理学和治疗学
- 临床安全研究 临床安全研究
- 系统性审查和元分析
背景情况:
- 麦克罗利德和四环素除了它们的抗微生物作用之外,还具有抗炎性质.
- 这些抗生素的广泛使用需要全面的长期安全性数据.
- 现有的长期使用的安全概况是有限的.
研究的目的:
- 系统地审查和元分析随机临床试验 (RCT),比较类或四环素与安慰剂.
- 提供关于这些类抗生素的长期安全信息.
- 评估研究与药物相关的死亡,严重不良事件 (SAE) 和戒断率.
主要方法:
- 在Medline和EMBASE数据库的系统文献搜索 (开始至2022年10月).
- 包括报告与毒品有关的死亡,严重意外事件,戒断率和常见不良影响的RCT.
- 计算相对风险 (RR) 和损害安全结果所需的数量.
主要成果:
- 在52个涉及7000多名参与者的RCT中,没有报告与药物相关的死亡.
- 严重不良事件 (SAE) 的发生率在宏类药物/四环素和安慰剂之间没有显著差异.
- 由于不良事件而导致的戒断率高于多西环林,米诺环林和亚齐思罗米. 胃肠道障碍是最常见的,其次是多西环素和米诺环素的光敏感性和皮疹.
结论:
- 长期使用 (长达2年) 宏类药物和四环素与严重不良事件 (SAE) 的风险增加无关.
- 由于不良事件导致的戒断率增加,强调需要监测,特别是对于胃肠道问题,光敏感性和皮疹.
- 这些发现支持关于严重不良结果的宏化物和四环素的安全性,同时承认可以容忍的影响遵守的副作用.
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