现实世界对Cemiplimab治疗高级皮肤状细胞癌的经验-一项回顾性单中心研究
Daniella Kuzmanovszki1, Norbert Kiss1, Béla Tóth1
1Department of Dermatology, Venereology and Dermatooncology, Faculty of Medicine, Semmelweis University, H-1085 Budapest, Hungary.
Journal of clinical medicine
|September 28, 2023
概括
塞米普利马布在现实环境中有效治疗晚期皮肤状细胞癌 (cSCC),包括老年人和免疫受损患者. 这项研究证实了其在临床试验之外的有效性和安全性.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 免疫治疗是一种免疫疗法.
- 皮肤病学 皮肤病学
背景情况:
- 先进的皮肤状细胞癌 (cSCC) 治疗已经与免疫疗法一起发展.
- 抗PD1抑制剂Cemiplimab是有前途的,但需要在现实世界中进行验证.
- 有限的现实世界数据存在于系统治疗cSCC的塞米普利马布.
研究的目的:
- 评估塞米普利马布在晚期cSCC的实际疗效.
- 在临床环境中评估塞米普利马布的安全性.
- 分析不同患者群体的结果,包括老年人和免疫力低下的人.
主要方法:
- 对接受至少两剂塞米普利马布 (2020年2月 - 2023年1月) 患者的回顾性分析.
- 评估无进展生存率 (PFS),总生存率 (OS),客观反应率 (ORR) 和疾病控制率 (DCR).
- 不良事件 (AE) 和严重的不良事件 (SAE) 被仔细记录下来.
主要成果:
- 包括25名患者,平均年龄为78岁;20%的患者免疫受损.
- 64%的患者经历了副作用,其中36%是严重的 (等级≥3);24%的患者因副作用而停止治疗.
- 客观反应率 (ORR) 为52%,疾病控制率 (DCR) 为76%;免疫受损患者的ORR为60%和DCR为80%.
结论:
- 塞米普利马布在现实环境中在治疗局部晚期或转移性cSCC方面表现出显著的疗效.
- 这种治疗甚至在老年,多病症和免疫受损患者群体中也有效.
- 现实世界的数据支持塞米普利马布作为高级cSCC的可行的全身治疗选择.
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