制药辅助剂可以威胁水生环境吗? 基于微毒生物测试的风险评估®
Marika Turek1, Ewa Różycka-Sokołowska1, Marek Koprowski2
1Institute of Chemistry, Faculty of Science and Technology, Jan Długosz University in Częstochowa, Armii Krajowej 13/15, 42-200 Częstochowa, Poland.
制药辅助剂可能对水生生物有毒. 这项研究评估了16种辅助剂及其混合物,发现一些,如SLS和梅格胺,具有高度毒性,并与活性药物成分 (API) 相互作用.
科学领域:
- 环境科学 环境科学
- 生态毒理学 生态毒理学
- 制药科学 制药科学
背景情况:
- 药品对环境的影响往往忽略了辅助剂,除了活性药物成分 (API) 之外的其他物质.
- 助剂通常被认为是安全的,但它们的生态毒理学特征不明.
- 评估辅助剂风险对于全面的环境制药风险评估至关重要.
研究的目的:
- 评估16种常见的制药辅助剂及其与API混合物的生态毒性.
- 使用已确立的模型调查辅助剂和API之间的潜在相互作用.
- 突出经常被忽视的制药辅助剂所带来的环境风险.
主要方法:
- 使用了微毒毒®测试,包括修改的基本固体相协议,用于难以溶解的物质.
- 分析了16种辅助剂和26种API辅助剂/辅助剂-辅助剂混合物的个人生态毒性.
- 应用度添加 (CA) 和独立作用 (IA) 模型来预测混合物毒性.
主要成果:
- 在某些辅助剂中确定了显著的生态毒性,特别是酸硫酸 (SLS) 和大胺.
- 活性药物成分 (API) 和辅料之间的已确认的相互作用.
- 度添加 (CA) 模型为混合物提供了更准确的毒性预测.
结论:
- 一些制药辅助剂对水生环境构成相当大的风险.
- 药用药剂和辅助剂之间的相互作用可以改变整体生态毒性.
- 对于制药辅助剂,需要进一步的研究和风险评估策略.
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