双螺丝融化颗粒化:一种单步方法,用于开发脂性药物的自我乳化药物输送系统
Dinesh Nyavanandi1, Preethi Mandati1, Sagar Narala1
1Department of Pharmaceutics and Drug Delivery, School of Pharmacy, The University of Mississippi, Oxford, MS 38677, USA.
Pharmaceutics
|September 28, 2023
概括
这项研究通过双螺旋化颗粒化 (TSMG) 提高了使用自乳化药物递送系统 (SEDDS) 的布洛芬溶解度. 固体SEDDS (S-SEDDS) 片显示药物释放和稳定性得到改善,证明了TSMGG.
科学领域:
- 制药技术 制药技术 制药技术
- 药物输送系统 药物输送系统
- 材料科学 材料科学 材料科学
背景情况:
- 像布洛芬这样的溶解不良的药物会带来生物可用性挑战.
- 自乳化药物输送系统 (SEDDS) 是有效的提高药物的溶解性.
- 固体SEDDS (S-SEDDS) 的传统方法可能是复杂和耗时的.
研究的目的:
- 使用双螺旋融颗粒化 (TSMG) 方法开发稳定的S-SEDDS配方.
- 评估开发的S-SEDDS片的物理化学特性和稳定性.
- 调查TSMG作为S-SEDDS连续制造工艺的潜力.
主要方法:
- 用于液体SEDDS (L-SEDDS) 配方的辅助剂 (Gelucire®,Transcutol® HP) 的选.
- 使用不同油度和表面活性剂/辅助表面活性剂比率的L-SEDDS的开发.
- 使用吸附剂载体将L-SEDDS转换为S-SEDDS,然后通过TSMG通过片剂 (T-SEDDS) 进行.
- 使用差分扫描热量计 (DSC) 和粉末X射线衍射 (PXRD) 进行S-SEDDS的表征.
- 评估乳液球体大小,药物释放,流动性质和药片稳定性.
主要成果:
- 优化的L-SEDDS配方产生了稳定的乳液,球体大小小小于20nm.
- 与纯易布洛芬相比,S-SEDDS表现出增强的药物释放概况和改善的流动特性.
- 布洛芬在S-SEDDS中的无形状态被DSC和PXRD证实.
- 在加速和长期储存条件下,T-SEDDS药片在六个月后表现出良好的稳定性.
- 在一个单一的连续步骤中,TSMG成功生产了均的S-SEDDS配方.
结论:
- TSMG方法是生产稳定的S-SEDDS平板电脑的可行和高效方法.
- 开发的S-SEDDS配方显著改善了易布洛芬的溶解性和溶解特性.
- 这种连续的制造过程为医药生产提供了一个有前途的替代品,即增强的药物输送系统.
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