在液化床颗粒化过程中,达普和聚乙烯糖醇在现场联合结晶的一步
Shizhe Shao1,2, David Bonner1, Brendan Twamley3
1School of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, Trinity College Dublin, D02 PN40 Dublin, Ireland.
Pharmaceutics
|September 28, 2023
概括
液化床颗粒化 (FBG) 在单个步骤中成功生产了达-聚乙烯甘醇 (PEG) 共同晶体. 这种新的方法提高了共同晶体的纯度,并改善了与溶剂蒸发相比的制药性能.
科学领域:
- 制药科学 制药科学
- 材料科学 材料科学 材料科学
- 化学工程是化学工程的重要组成部分.
背景情况:
- 在现场联合结晶在制药过程中是可行的,例如喷雾干燥和热挤出.
- 之前的研究还没有对聚合物作为联合形成剂的配方进行现场联合结晶的探索.
- 同晶体中的辅助剂配方提供了增强的药物特性.
研究的目的:
- 为了研究使用流化床颗粒化 (FBG) 用于达 (DAP) 与聚乙烯甘醇 (PEG) 在现场的一步联合结晶.
- 为了评估产生的共晶颗粒的药物特性.
- 将FBG与溶剂蒸发 (SE) 进行比较,用于生产API聚合物共晶体.
主要方法:
- 达普松-PEG联合晶体最初使用溶剂蒸发 (SE) 在55:45重量/重量比率中制备.
- 液化床颗粒化 (FBG) 用于使用微晶纤维素和基甲基纤维素生产共晶颗粒.
- 分析了FBG生产的颗粒的纯度,流量特性和片状性,并与SE生产的共同晶体进行了比较.
主要成果:
- FBG成功生产了达普-PEG共晶颗粒,达到比SE更高的纯度.
- 含有达普森-PEG 400共晶的颗粒可以使用FBG制备,而无需额外的粘合剂.
- 与SE生产的对应物相比,FBG生产的DAP-PEG共晶颗粒表现出优越的流量和片状性质.
结论:
- 通过FBG进行现场共结晶是生产API聚合物共结晶的有效方法.
- FBG增强了共晶配方的纯度和制药性质.
- 这种方法为先进的药物输送系统提供了一个有希望的单步过程.
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