波拉图祖马布维多丁加上班达穆斯丁和瑞图西马布或奥比努图祖马布在复发性/耐药性卵泡淋巴瘤中:一项Ib/II期研究
Christopher R Flowers1, Matthew J Matasar2, Alex F Herrera3
1Winship Cancer Institute of Emory University, Atlanta, GA. CRFlowers@mdanderson.org.
将波拉图祖马布维多丁添加到标准治疗中没有改善复发性或耐火性卵泡淋巴瘤患者的结果. 与单独标准治疗相比,组合疗法显示副作用增加.
科学领域:
- 血液学 血液学 血液学
- 在瘤学瘤学.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 毛囊性淋巴瘤 (FL) 是最常见的惰性非霍奇金淋巴瘤.
- 尽管取得了进展,但复发性或耐药性 (R/R) FL患者由于疾病进展或治疗毒性而面临不良预后.
研究的目的:
- 为了评估Polatuzumab vedotin与bendamustine和rituximab (Pola-BR) 或bendamustine和obinutuzumab (Pola-BG) 结合的安全性和疗效,在R/RFL患者中使用.
- 在随机的II期设置中比较Pola-BR和单独的BR.
主要方法:
- 参与R/RFL患者的Ib/II期GO29365研究.
- 随机比较波拉-BR与单独的BR.
- 波拉-BG.的单臂评估.
- 主要终点:安全性,耐受性和正电子发射断层扫描完全响应 (PET-CR) 率.
主要成果:
- 在所有治疗手臂中,PET-CR率相似:Pola-BR (66.7%-69.2%),单独使用BR (63.4%),以及Pola-BG (65.4%).
- 波拉-BR和波拉-BG疗法与更高的细胞衰竭率有关.
- 与单独BR (29.3%) 相比,Pola-BR (61.4%) 和Pola-BG (46.2%) 的严重不良事件更频繁.
结论:
- 将波拉图祖马布维多丁添加到基于bendamustine的疗法 (与rituximab或obinutuzumab) 并没有证明对R/RFL患者的PET-CR率有显著的益处.
- 与单独BR相比,组合疗法表现出更高的毒性,包括细胞衰竭和严重的不良事件.
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