第I阶段临床评估99m标记Tc的Affibody分子用于乳腺癌中HER2表达的成像
Olga Bragina1,2, Vladimir Chernov1,2, Mariia Larkina2,3
1Department of Nuclear Therapy and Diagnostic, Cancer Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences, Tomsk, Russia.
Theranostics
|September 29, 2023
概括
这项研究发现,Tc-ZHER2:41071亲体分子对于在乳腺癌患者中对人类表皮生长因子受体2型 (HER2) 表达的成像是安全有效的. 1000微克的剂量最能区分HER2-阳性和HER2-低/阴性瘤.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 放射性药物 放射性药物 放射性药物
- 分子成像学分子成像学
背景情况:
- 准确评估瘤人类表皮生长因子受体2型 (HER2) 状态对于有效的HER2向疗法至关重要.
- 对评估HER2表达的临床体内方法是有限的.
- 附体分子为开发向成像剂提供了一个有前途的支架.
研究的目的:
- 评估99m的安全性,生物分布和剂量测量Tc-ZHER2:41071用于HER2表达的SPECT/CT成像.
- 为了确定最佳的蛋白质剂量来区分HER2表达水平.
主要方法:
- 这是一项首次对人进行的研究,涉及31名乳腺癌患者,根据注射的99mTc-ZHER2:41071剂量 (500,1000或1500μg) 分为三个队列.
- 患者根据HER2表达水平 (高,低或不存在) 分类.
- 安全性,生物分布和剂量测量使用平面光学和SPECT/CT成像在注射后的不同时间点进行评估.
主要成果:
- 99m Tc-ZHER2:41071注射被很好地容忍,没有任何不良事件.
- 在和肝脏中观察到最高的积累,有效剂量有利.
- 1000微克的剂量在注射后2小时显示了HER2-阳性和HER2-低/阴性瘤之间的最佳区别 (SUVmax 16.9 ± 7.6对比3.6 ± 1.4,p < 0.005).
- Tc-ZHER2:41071成功地可视化了HER2阳性淋巴结转移和肝转移.
结论:
- 99mTc-ZHER2:41071是一种安全的成像剂,具有有利的剂量计,用于评估HER2表达.
- 1000μg的蛋白质剂量提供了HER2-阳性和HER2-低/负瘤之间的最佳区别.
- 这种基于Affibody的SPECT/CT探针有可能用于乳腺癌中的临床HER2评估.
