一种快速的HPV类型测定试验,以支持全球宫癌查和基于风险的管理:一个横截面研究
Federica Inturrisi1, Silvia de Sanjosé1,2, Kanan T Desai1
1Division of Cancer Epidemiology and Genetics, National Cancer Institute, National Institutes of Health, Rockville, Maryland, USA.
International journal of cancer
|September 29, 2023
概括
一个新的人类乳头瘤病毒 (HPV) 测试,ScreenFire,准确地识别高风险的HPV类型用于宫癌查. 它的快速,分层的结果有助于管理HPV阳性女性,特别是在资源有限的环境中.
科学领域:
- 分子诊断学 分子诊断学
- 在瘤学瘤学.
- 公共卫生 公共卫生
背景情况:
- 世界卫生组织建议人类乳头瘤病毒 (HPV) 测试用于宫癌查.
- 扩展基因型鉴定对于识别高风险HPV感染至关重要.
- 目前的方法需要对快速,可访问的选工具进行验证.
研究的目的:
- 评估重新设计的,快速的,移动的同热放大试验 (ScreenFire HPV RS测试) 的HPV检测和基因定型的性能.
- 评估基于风险的等级方法对HPV检测结果的有用性.
- 确定ScreenFire用于检测子宫前癌和癌症的临床敏感性和特异性.
主要方法:
- 储存的样本从2076名妇女在一个colposcopy诊所使用ScreenFireHPV RS测试进行了测试.
- 对等级和非等级的基因型化结果进行了分析,并与组织学诊断 (癌症,CIN3,CIN2,
- 时间到阳性结果通过HPV通道和组织学分析.
主要成果:
- 对CIN3+的总体临床敏感性为94.7%,与参考试验相比.
- 层次的方法有效地优先考虑高风险的女性,与HPV类型和组织学相关性良好.
- ScreenFire与参考类型测试和CIN2+病变检测表现出极好的一致性.
结论:
- 屏幕Fire HPV RS测试是一种快速,移动和经济高效的工具,用于基于HPV的宫部查和管理.
- 它的基于风险的基因型和分层方法可以指导HPV阳性女性的临床决策.
- 该测试显示了在各种环境中实施的前景,包括资源有限的地区.
