复发性白金耐药/耐火性卵巢癌患者的anlotinib:一个前性,单臂,II期研究

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.
• 临床试验研究 临床试验研究

背景情况:

• 抗金/耐火性卵巢癌存在重大未满足的医疗需求.
• 对于在以为基础的化疗后进展的患者,存在有限的有效治疗选择.

研究的目的:

• 为了前性地评估anlotinib在患有白金耐药/耐火性卵巢癌的患者中的疗效和安全性.
• 评估客观反应率 (ORR) 和疾病控制率 (DCR) 作为主要和次要终点.
• 探索TP53突变状态与治疗结果之间的相关性.

主要方法:

• 进行了一项前性单臂II期临床试验.
• 招募了34名患有白金耐药/耐火性卵巢癌的患者,其中33名接受了anlotinib治疗.
• 安洛丁尼布每天服用12毫克 (一个21天周期的1-14天),直到疾病进展或不可接受的毒性.

主要成果:

• 客观响应率 (ORR) 为31.2% (2个完整响应,8个部分响应).
• 疾病控制率 (DCR) 为75.0%,其中14名患者实现了稳定的疾病.
• 无进展生存时间的中位数为5.3个月;整体生存时间没有达到. 常见的不良事件包括高血压和手脚综合征,没有观察到4-5级事件.

结论:

• 在患有抗金/耐火性卵巢癌的患者中,anlotinib 具有显著的抗瘤活性.
• 该药物表现出可接受的安全性概况,表明其作为治疗选择的潜力.
• TP53突变状态可能会影响治疗结果,需要进一步调查.