在全关节整形术中,维生素E扩散的内显示的头部透率低于交联聚乙烯内:一项为期十年的多臂随机试验
Joseph A N El-Sahoury1, Kristian Kjærgaard1, Ole Ovesen1
1Department of Orthopaedic Surgery and Traumatology, and Department of Clinical Research, Orthopaedic Research Laboratory, Odense University Hospital, University of Southern Denmark, Odense, Denmark.
The bone & joint journal
|September 30, 2023
概括
十多年来,注入维生素E的交联聚乙烯 (vE-PE) 乙体内显著比标准交联聚乙烯 (XLPE) 内磨损少. 在32毫米和36毫米头尺寸之间没有发现磨损的差异.
科学领域:
- 整形外科手术 整形外科手术
- 生物材料科学是生物材料的科学.
- 医疗器械研究 医疗器械研究
背景情况:
- 关节置换外科手术使用乙骨内来减少摩擦和磨损.
- 与传统聚乙烯相比,交联聚乙烯 (XLPE) 的耐磨性有所提高.
- 输入维生素E的交联聚乙烯 (vE-PE) 是一种新的材料,旨在进一步提高耐用性.
研究的目的:
- 为了比较vE-PE与XLPE乙烯基骨内在全关节整形术中的磨损性能.
- 为了评估股骨头大小 (32毫米对36毫米) 对内穿戴的影响.
- 评估长期结果,包括组件迁移和患者报告的措施.
主要方法:
- 一个2x2因子随机对照试验,涉及116名患者.
- 放射立体分析 (RSA) 用于测量十多年的股骨头穿透 (磨损).
- 患者被随机分配到具有32毫米或36毫米大腿部头部的vE-PE或XLPE内.
主要成果:
- 与XLPE线相比,vE-PE线的平均总头部透率明显低 (p=0.001).与XLPE线相比,vE-PE线的平均总头部透率明显低 (p=0.001).
- 根据腿部头部大小 (32毫米与36毫米) 观察到磨损没有显著差异.
- 乙体成分迁移和大多数患者报告的结果在各组之间是相似的;UCLA的得分不同.
结论:
- 在十年的随访中,vE-PE 乙烯基体内显示出与 XLPE 内相比具有更高的耐磨性.
- 在这项研究中,股骨头的大小并没有显著影响内的磨损.
- 无论是vE-PE还是XLPE层,都显示出良好的长期存活率,没有无菌松或修改.
