对于患有外周零星原发性desmoid型纤维化患者的初始主动监测策略:多中心II期观察性试验

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 手术瘤学手术瘤学
• 放射学 放射学是一门学科.

背景情况:

• 回顾性研究表明,超过一半的原发性desmoid型纤维素瘤 (DF) 患者经历了稳定或回归.
• 这项研究旨在前性地评估主性零星DF行为在主动监视 (AS) 下.

研究的目的:

• 为了前性地评估由主动监测 (AS) 管理的原发性零星性desmoid型纤维素瘤 (DF) 的行为.
• 确定3年无进展生存期 (PFS) 对于AS的外周DF患者.

主要方法:

• 对成年患者进行前性,多中心的观察性研究 (NCT01801176),这些患者在四肢或骨干壁中出现初级零星性DF.
• 最初的管理涉及积极监测 (AS) 与临床和MRI随访定期间隔3年.
• 主要终点:由中央审查委员会通过RECIST v1.1评估的3年PFS.

主要成果:

• 纳入100名患者;中位数年龄34岁;中位数随访时间46.6个月.
• 三年PFS为53.4%. 这是53.4%.
• 58%的患者出现了自发性瘤回归,其中26%的患者出现了部分反应 (PRs);PR的中位时间为31.7个月.

结论:

• 积极监测 (AS) 是一种适合选择患有外围脱类型纤维素瘤 (DF) 患者的初级方法.
• AS有助于识别那些可能从更积极的治疗策略中受益的患者.