通过一种新型组织生物假体进行大动脉置换后的七年结果

科学领域:

• 心血管外科心血管外科
• 生物材料科学 生物材料科学
• 医疗器械 医疗器械

背景情况:

• 生物假体大动脉置换 (AVR) 越来越多地用于年轻患者,需要耐用的组织.
• 组织耐用性是长期AVR结果的关键因素.

研究的目的:

• 报告一种新的生物假体大动脉置换 (AVR) 组织的7年结果.
• 在一大群患者中评估这种新型组织的安全性和有效性.

主要方法:

• 进行了一项国际实验性设备豁免试验,并进行年度跟踪.
• 安全终点和心声回声测量由独立委员会裁决.
• 一部分患者同意延长10年的随访.

主要成果:

• 七年无任何原因死亡率为85.4%.
• 在7年内没有结构的恶化是99.3%.
• 7年后的心声图数据显示了有利的有效孔径面积和最小的准膜和跨膜反.

结论:

• 这种新型的生物假肢AVR组织在7年内显示出出色的结果.
• 这项研究提供了在IDE试验中使用新型组织对外科AVR进行最长的随访.
• 结果为未来的手术和跨导管假肢设定了基准.