关于冷干燥工艺科学设计的实用建议:2023年更新
Serguei Tchessalov1, Vito Maglio1, Petr Kazarin2
1Pfizer Inc, Andover, MA, USA.
Pharmaceutical research
|October 2, 2023
概括
这项研究重新审视了冷干燥工艺设计,为冷,初级干燥和二次干燥提供了最新的建议. 它提供数学模型和数据库,以优化制药配方的循环.
科学领域:
- 制药科学 制药科学
- 化学工程是化学工程的重要组成部分.
- 材料科学 材料科学 材料科学
背景情况:
- 冷干燥 (冷化) 对于稳定敏感的药品至关重要.
- 优化冷干燥周期需要了解配方特性和工程原理.
研究的目的:
- 重新评估和更新对冷干燥的冷,初级干燥和二次干燥阶段的建议.
- 根据配方特性和工程因素,为选择冷干燥条件提供当前指导.
主要方法:
- 讨论影响冷干燥工艺设计的基本因素.
- 应用数学模型来预测初级干燥时间和产品温度.
- 使用实验数据验证初级干燥模型.
主要成果:
- 数学模型在预测产品温度和初级干燥过程中的升华时间方面表现出很好的一致性.
- 为无形和部分晶体制药产品开发了初级干燥条件的数据库.
- 为典型配方提供了完整的冷干燥循环设计的例子.
结论:
- 关于冷干燥工艺设计的开创性工作中的大多数建议仍然是相关的.
- 冰核化技术和计算建模方面的进步提高了冷干燥工艺的发展.
- 该论文作为一个补充资源和用户友好的工具,用于冷干燥周期的设计和优化.
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