一个抗体依赖的细胞细胞毒性试验检测ocrelizumab 中和抗体

科学领域:

• 免疫学 免疫学 免疫学
• 药理学 药理学是指药理学的学科.
• 生物技术是生物技术.

背景情况:

• 奥克雷利祖马布是一种单克隆抗体,用于治疗复发性和初级渐进性多发性硬化症.
• 检测中和抗体 (NAbs) 对于监测治疗疗效和患者反应至关重要.
• 开发一个强大的NAb测定ocrelizumab对于临床试验分析至关重要.

研究的目的:

• 开发和验证一种可靠的抗体依赖细胞细胞毒性 (ADCC) 基中和抗体 (NAb) 试验.
• 在参与ocrelizumab临床试验的患者中检测抗ocrelizumab NAbs.
• 为NAb测试开发制定战略和技术考虑因素.

主要方法:

• 设计了一个两层测试系统,包括查和确认测试.
• 作为解和使用试剂,准备了MEC-2细胞 (目标) 和工程NK细胞 (效应器).
• 该试验通过ADCC测量目标细胞溶解,由释放的素AM的光表示.

主要成果:

• 经过验证的NAb试验显示相对灵敏度为743 ng/mL.
• 该试验可以检测到1500 ng/mL的代用阳性对照抗体,在存在1500 ng/mL的ocrelizumab.
• 这是第一个报告的NAb试验,使用同时解和使用的目标细胞和效应细胞直接测量目标细胞溶解.

结论:

• 一个基于ADCC的强大的NAb测定对ocrelizumab已经成功开发和验证.
• 该试验提供了一种可靠的方法来检测患者样本中的抗ocrelizumab NAbs.
• 使用解和使用细胞为临床试验实施提供了实际优势.