在特殊人群中使用CFTR调节剂,第1部分:怀孕和哺乳期
Joseph Elijah1,2,3, Linda J Fitzgerald1,2,4, Hanna Phan1,2,5
1Department of Pharmacy Services, Michigan Medicine, Ann Arbor, Michigan, USA.
怀孕和母乳养期间的囊性纤维化跨膜导电性调节器 (CFTR) 调节器的安全数据有限,但总体上令人放心. 长期影响需要对这些特殊群体进行持续观察.
科学领域:
- 药理学和治疗学 药理学和治疗学
- 肺病学和呼吸系统医学
- 孕产妇和胎儿医学 孕产妇和胎儿医学
背景情况:
- 关于怀孕或哺乳期患者的囊性纤维化跨膜导电性调节器 (CFTR) 调节器的安全性和有效性的数据有限.
- 从关键临床试验中排除这些特殊人群有助于知识差距.
- 后CFTR调节器时代需要研究其在怀孕和哺乳期的使用.
研究的目的:
- 进行关于怀孕和母乳养期间CFTR调节器使用现有文献的范围审查.
- 综合这些特定患者群体中CFTR调节器的当前安全性和有效性数据.
主要方法:
- 在2012年1月1日至2023年7月31日期间发表的英语文章的全面范围审查.
- 在PubMed和EmBase上使用与CFTR调节器,怀孕,哺乳和非标签药物使用相关的特定关键词进行了搜索.
- 包括18个相关出版物,主要是案例报告和调查,在标题和摘要审查后.
主要成果:
- 大多数病例报告和调查表明,在怀孕期间使用CFTR调节器时,母亲和婴儿的健康状况得到了保护.
- 哺乳婴儿病例报告指出了潜在的肝功能变化和透镜不透明性,因子宫内和母乳养的联合暴露增加了风险.
- 在母体和胎儿的带血液中发现了同等的ivacaftor (IVA) 和 lumacaftor (LUM) 度;在母乳和婴儿血中检测到低水平.
结论:
- 目前关于怀孕和哺乳期CFTR调节器的安全性数据相对令人放心.
- 长期安全结果仍然不清楚,强调需要持续观察和报告.
- 个性化治疗决策,在患者和护理团队之间进行协作,是必不可少的.
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