通过皮肤进行耳膜神经刺激对于治疗功能性消化不良是有效的:一个多中心,随机对照研究
Xin Shi1, Lina Zhao2, Hui Luo1
1State Key Laboratory of Cancer Biology, National Clinical Research Center for Digestive Diseases and Xijing Hospital of Digestive Diseases, Fourth Military Medical University, Xi'an, China.
The American journal of gastroenterology
|October 3, 2023
概括
通过皮肤进行的耳耳神经神经刺激 (taVNS) 有效地治疗成人功能性消化不良 (FD). 这项为期4周的治疗,使用10Hz或25Hz刺激,显著改善了症状,并提供了持久的缓解,副作用最小.
科学领域:
- 胃肠病学 胃肠病学
- 神经学 神经学
- 医疗器械 医疗器械
背景情况:
- 功能性消化不良 (FD) 是一种常见的胃肠道疾病,治疗选择有限.
- 阴道神经刺激 (VNS) 显示出调节胃肠功能的潜力,但其在成人FD中的有效性尚未得到充分证实.
- 透皮耳膜VNS (taVNS) 提供了一个对VNS的非侵入性方法.
研究的目的:
- 在被诊断患有功能性消化不良 (FD) 的成年患者中研究皮肤间耳道VNS (taVNS) 的有效性和安全性.
- 为了比较两个不同的taVNS频率 (10Hz和25Hz) 与假治疗的有效性.
主要方法:
- 一项随机对照试验,涉及300名符合罗马规则IV标准的成年FD患者.
- 参与者接受了为期4周的每天两次30分钟的治疗,使用10HztaVNS,25HztaVNS或假刺激.
- 主要结局是第4周的应答率,定义为修改后的FD症状日记得分减少≥5分.
主要成果:
- 与假装组 (47%) 相比,10Hz和25Hz的taVNS组表现出明显更高的响应率 (分别为81.2%和75.9%).
- 在taVNS组中,充足的缓解率也明显高于虚假组 (85.1%和80.8%),而不是假的 (67%) (P<0.05).
- taVNS的治疗效果持续到第12周,在所有组中都有轻微和相似的不良事件.
结论:
- 四周的10Hz和25Hz的透皮耳膜VNS (taVNS) 是成人功能性消化不良的有效和安全的治疗方式.
- taVNS为FD患者提供持续的症状缓解和足够的缓解.
- 这项研究提供了第一个证据,证明taVNS在治疗成年FD的有效性.
