参与CP2:优化脑儿童参与体力活动休 - - 一个III期随机对照试验的协议
Leanne Sakzewski1, Sarah Elizabeth Reedman2, Catherine Elliott3,4
1Queensland Cerebral Palsy and Rehabilitation Research Centre, Faculty of Medicine, The University of Queensland Child Health Research Centre, South Brisbane, Queensland, Australia l.sakzewski1@uq.edu.au.
BMJ open
|October 3, 2023
概括
参与CP,为患有脑 (CP) 的儿童提供治疗,旨在增加体育活动参与. 这一III期试验将评估其在改善活动目标和减少CP儿童的久坐行为方面的有效性.
科学领域:
- 儿科康复儿童康复中心
- 临床试验 临床试验
- 物理疗法物理治疗
背景情况:
- 与典型发育的同龄人相比,患有脑 (CP) 的儿童在体育活动中的参与率较低,久坐行为增加.
- 参与CP干预已在第二阶段试验中显示出有效性,用于提高对体育活动目标的感知表现.
研究的目的:
- 评估参与者CP干预措施在多站点III期随机对照试验 (RCT) 的有效性.
- 评估参与CP对患有CP的儿童体育活动参与和久坐行为的影响.
主要方法:
- 一个多站点的III期RCT,涉及100名患有CP的儿童 (总运动功能分类系统I-IV级,年龄为8-14岁).
- 参与者将随机分配到参与CP干预 (12周每周1小时) 或等候名单对照组.
- 结果,包括自我报告的参与目标和中度至强度的体力活动,将在基线,12周和26周进行评估.
主要成果:
- 主要结局包括12周后自我报告的参与目标表现 (加拿大职业绩效指标) 和每天中度至强度的体力活动.
- 二次结果包括参与频率,环境支持性,障碍,生活质量,动机,自主支持和身体素养.
结论:
- 这一第三阶段RCT将提供关于参与CP对脑儿童有效性的强有力的证据.
- 研究结果将为临床实践和旨在增加CP儿童体育活动参与的干预措施提供信息.
