对已结束的与手和手腕相关的临床试验的分析

科学领域:

• 整形外科 整形外科 整形外科
• 临床试验设计 临床试验设计
• 医学研究 医学研究

背景情况:

• 临床试验对于基于证据的医学决策至关重要.
• 临床试验的提前终止会导致大量的时间和资源损失.
• 了解终止因素对于提高研究效率至关重要.

研究的目的:

• 确定手和手腕临床试验提前终止的速度和原因.
• 确定与早期试验终止相关的研究特征.

主要方法:

• 我们对ClinicalTrials.gov进行了全面的搜索,寻找与手和手腕相关的试验.
• 已终止和完成的试验被分析为特征和终止的原因.
• 统计分析 (Chi-square测试) 确定了与试验终止相关的因素.

主要成果:

• 在793个试验中,有77个 (10%) 提前结束.
• 解雇的主要原因是招聘/保留困难 (48%).
• 非观察性研究,50名患者以下的试验,北美试验和研究器件/药物的研究表明,终止率更高.

结论:

• 早期终止是手和手腕临床试验中的一个重要问题,主要是由招聘和保留问题驱动的.
• 专注于设备或药物的试验面临着更高的早期终止风险.
• 在研究设计中优先考虑患者招生策略,可以帮助减少早期试验终止.