沙利卢马布治疗多发性肌痛性风湿症在葡萄糖皮质体减缓期间复发
Robert F Spiera1, Sebastian Unizony1, Kenneth J Warrington1
1From the Hospital for Special Surgery, Weill Cornell Medical College, New York (R.F.S.), and Regeneron Pharmaceuticals, Tarrytown (A.G., M.C.N., B.A., R.B., G.D.Y.) - both in New York; the Vasculitis and Glomerulonephritis Center, Massachusetts General Hospital, Harvard Medical School, Boston (S.U.), and Sanofi, Cambridge (J.S., N.P.) - both in Massachusetts; the Division of Rheumatology, Mayo Clinic College of Medicine, Rochester, MN (K.J.W.); Sanofi, Bridgewater, NJ (W.W., Y.L.); the Department of Rheumatology and Clinical Immunology, Charité University Medicine, Berlin (F.B.); CHRU de Brest, Service de Rhumatologie, Brest (V.D.-P.), and Sanofi, Chilly-Mazarin (F.M.) - both in France; the Division of Rheumatology and Immunology, Cantonal Hospital St. Gallen, St. Gallen, Switzerland (A.R.-R.); and Anglia Ruskin University, Cambridge, United Kingdom (B.D.).
沙利卢马布在葡萄糖皮质激素逐渐减少期间显著改善了多肌痛类风湿症患者的持续缓解率. 这种干白素-6抑制剂降低了累积的类固醇剂量,为管理复发提供了有前途的治疗选择.
科学领域:
- 类风湿病学 类风湿病学
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 多发性肌痛性风湿症 (PMR) 经常在葡萄糖皮质类药物 (GC) 逐渐减少期间复发,影响超过50%的患者.
- 干白素-6 (IL-6) 阻断已在PMR治疗中显示出潜在的临床效用.
- 沙利卢马布是一种向IL-6受体的单克隆抗体,有效抑制IL-6通路.
研究的目的:
- 评估沙利卢马布在PMR患者中实现持续缓解的疗效,这些患者在GC逐渐减缓期间复发.
- 评估沙利卢马布在52周治疗期间减少累积GC剂量的影响.
主要方法:
- 一项3期随机双盲试验分配了118名PMR患者接受沙利卢马布 (200毫克每两周一次皮下注射) 或安慰剂.
- 沙利卢马布组的患者接受了14周的普得尼松减量,而安慰剂组接受了52周的普得尼松减量.
- 主要结局是52周持续缓解,定义为症状缓解,正常化的C-反应蛋白,没有爆发,并坚持GC逐渐缩小.
主要成果:
- 沙利卢马布组28%的患者实现了持续缓解,而安慰剂组的患者为10% (P=0.02).
- 在52周内,沙利卢马布 (777毫克) 与安慰剂 (2044毫克) 相比,累计GC剂量的中位数显著较低 (P<0.001).
- 沙利卢马布组常见的不良事件包括中性质减退 (15%),关节痛 (15%),腹 (12%).
结论:
- 沙利卢马布在维持缓解和降低GC依赖性方面表现出显著的有效性,在GC逐渐减缓期间,PMR患者患有复发性疾病.
- 这项研究支持沙利卢马布作为一种有价值的治疗选择,用于管理PMR复发并减轻长期类固醇毒性.
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