脊柱患者症状转移性瘤的最佳放射外科治疗 (SPORTSMEN):一个随机的II期研究协议
Shearwood McClelland1,2, Yilun Sun1, Daniel E Spratt1
1Department of Radiation Oncology, University Hospitals Seidman Cancer Center Case Western Reserve University School of Medicine, Cleveland, OH, United States.
概括
与传统辐射相比,立体体辐射疗法 (SBRT) 为脊髓转移提供了更好的疼痛控制. 本试验将SBRT疗法与外部束辐射疗法 (EBRT) 进行比较,以确定无痛的最佳治疗方法.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 辐射瘤学 辐射瘤学
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 脊髓转移性疾病影响40%的癌症患者.
- 外部光束辐射疗法 (EBRT) 提供有限的疼痛控制耐久性.
- 增加患者寿命需要更持久的治疗方法,如脊柱SBRT.
研究的目的:
- 为了评估症状脊柱转移的患者的三个月疼痛自由率.
- 为了比较与EBRT的立体体辐射疗法 (SBRT) 方案.
- 为了评估一种新型单片19 Gy脊柱SBRT的安全性和有效性.
主要方法:
- 预期随机三臂II期试验 (运动员).
- 患者随机分配为:标准SBRT (24 Gy/2 fx),单片段SBRT (19 Gy/1 fx) 或EBRT (8 Gy/1 fx).
- 主要终点:无疼痛三个月 (简要疼痛库存).
主要成果:
- N/A - 结果尚未提供摘要.
结论:
- 这是第一个客观评估最佳脊柱SBRT剂量的II期试验.
- 这些研究结果将有助于确定两部分SBRT与EBRT的疗效.
- 该研究将确定单片19 Gy脊柱SBRT的疗效和安全性.
