一个开放的试验试验,评估在患有严重抑郁症的患者中LSD微剂量的耐受性和可行性 (LSDDEP1)

科学领域:

• 精神病学是一个精神病学.
• 神经科学是一个神经科学.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 大型抑郁症 (MDD) 影响全球2.6亿人,需要新的抗抑郁药物治疗.
• 现有的治疗方法存在耐受性和疗效方面的挑战,引发了对替代方法的兴趣.
• 用迷幻微剂,包括LSD的自我治疗是一种日益增长的趋势,但临床数据仍然有限.

研究的目的:

• 评估在患有MDD的患者中为期8周的lysergic acid diethylamide (LSD) 微剂量治疗方案的耐受性和可行性.
• 收集关于抗抑郁药反应的初步数据,以告知更大的随机对照试验的设计.
• 在临床环境中评估LSD微剂量的安全性和坚持性,用于MDD患者.

主要方法:

• 一个开放标签试验试验 (LSDDEP1) 涉及20名被诊断患有MDD的患者.
• 在8周内每周两次服用5-15μg的语言下LSD配方 (MB-22001).
• 通过与不良事件相关的退出评估耐受性,通过临床访问出席评估可行性. 使用MADRS得分来测量抑郁症的严重程度.

主要成果:

• 该研究的目的是确定耐受性和可行性,结果正在等待.
• 对抗抑郁药物反应 (MADRS评分) 的初步数据将在8周内收集.
• 坚持和遵守预计将很高,类似于以前在健康志愿者身上进行的研究.

结论:

• 这项LSDDEP1试验将提供关键数据,说明LSD微剂量对MDD的耐受性和可行性.
• 结果将指导对随后更大的随机对照试验 (LSDDEP2) 的试验设计的优化.
• 这项研究解决了对抑郁症的基于证据的替代疗法的需求.