一项观察性,前性,开放标签,多中心研究,以评估佩格菲尔格拉斯蒂姆作为二次预防的安全性和有效性,以减少韩国女性乳腺癌患者发烧性中性质衰竭的发病率
Anbok Lee1, Taewoo Kang2, Su Hwan Kang3
1Department of Surgery, Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital, Chung-Ang University College of Medicine, Gyeonggi-do, Republic of Korea.
Breast (Edinburgh, Scotland)
|October 6, 2023
概括
佩格菲尔格拉斯蒂姆在接受化疗的韩国乳腺癌患者中有效预防发烧性中性质衰竭 (FN). 这项研究证实了pegfilgrastim的存在.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 药理学 药理学 是一个学科.
- 血液学 血液学 血液学
背景情况:
- 发烧性中性质 (FN) 是接受化疗的乳腺癌患者的重大风险.
- 长效颗粒细胞殖民地刺激因子 (G-CSF) Pegfilgrastim用于FN预防.
- 在韩国患者中使用佩格菲尔格拉斯蒂姆的二次预防疗效和安全性需要评估.
研究的目的:
- 评估韩国乳腺癌患者接受佩格菲尔格拉斯蒂姆的化疗相关FN事件的发生率.
- 为了评估与 pegfilgrastim 使用相关的其他不良事件 (AE).
- 确定佩格菲尔格拉斯蒂姆作为二次预防性支持的安全性和有效性.
主要方法:
- 一个多中心,开放标签,前性,观察性研究.
- 1255名接受化疗的韩国乳腺癌患者被录取.
- 主要终点:FN的发生率. 二级终点:骨疼痛发生率,相对剂量强度 (RDI) ≥85%,AE发生率.
主要成果:
- 佩格菲尔格拉斯蒂姆将FN发生率从11.8%降低到1.6%.
- 骨头疼痛最常见于药物服用后的第一天,主要是轻微的.
- 平均RDI为98.5%,其中96.9%的患者达到≥85%的RDI. 副作用发生在52.6%的人群中,严重反应发生在0.7%的人群中.
结论:
- 佩格菲尔格拉斯蒂姆作为预防韩国乳腺癌患者FN的二次预防有效且安全.
- 这项研究支持使用佩格菲尔格拉斯蒂姆来维持化疗剂量强度和患者安全.
