用狂犬病疫苗进行一次性访问暴露前预防后的强化能力:一个随机对照的非劣势性试验
Lisanne A Overduin1, Jan Pieter R Koopman1, Corine Prins1
1Department of Infectious Diseases, Leiden University Centre for Infectious Diseases, Leiden University Medical Centre, Leiden, Netherlands.
The Lancet. Infectious diseases
|October 6, 2023
概括
单次肌肉内注射狂犬病疫苗接种与标准的暴露前预防 (PrEP) 两次接种计划一样有效,使狂犬病疫苗接种更容易获得. 这种简化的狂犬病PREP计划可以取代目前的旅行者标准.
科学领域:
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 疫苗学 疫苗学 疫苗学
- 旅行 医学 旅行 医学
背景情况:
- 狂犬病暴露前预防 (PrEP) 目前是成本和时间密集型,限制了可访问性.
- 标准PrEP涉及多次访问,并且在接种疫苗后不需要狂犬病免疫球蛋白.
- 这项研究旨在评估缩短PrEP时间表以减少障碍.
研究的目的:
- 评估一次性肌肉内狂犬病PrEP计划的有效性.
- 为了比较单次访问皮肤内狂犬病PrEP计划与标准的两次访问肌肉内 schedule.
- 为了确定缩短狂犬病PrEP疗程是否可以引起非劣质抗体反应.
主要方法:
- 一个多中心,区块随机控制的非劣等性试验,涉及健康的成年旅行者.
- 参与者被分配为单次肌内注射,单次肌内注射,标准两次肌内注射PrEP,或没有接种疫苗.
- 6个月后进行模拟暴露后预防 (PEP),测量狂犬病病毒中和抗体 (RVNA) 度.
主要成果:
- 与标准的两次访问计划相比,单次访问肌肉内狂犬病PrEP显示出非劣质的历史抗体反应.
- 单次访问皮肤内PrEP没有达到非劣质率.
- 没有报告与疫苗有关的严重不良事件;不良事件大多是轻微的.
结论:
- 单次肌肉内注射狂犬病疫苗是18-50岁旅行者的标准两次访问PrEP计划的有效替代方案.
- 这种简化计划有可能取代当前的标准狂犬病疫苗接种方案.
- 缩短狂犬病PrEP时间表可以通过降低成本和时间承诺来提高可访问性.
