关于西班牙在免疫媒介疾病中使用生物类似药物的共识声明
Emilio Monte-Boquet1, Ángeles Florez2, Guillermo José Alcaín Martínez3
1Servicio de Farmacia, Hospital Universitario y Politécnico La Fe, Valencia, España.
这项研究为生物类似药物建立了共识框架,证实了它们的质量,疗效和安全性. 生物仿制药提高了患者获得生物疗法的机会,并支持医疗保健的可持续性.
科学领域:
- 药理学和治疗学 药理学和治疗学
- 卫生政策与经济 卫生政策与经济
背景情况:
- 生物类似药物为原始生物制品提供了替代品.
- 关于生物类药物使用的知识差距和共识需要一个结构化的框架.
研究的目的:
- 提高对生物类似药物的理解.
- 为生物类似药物的利用制定共识框架.
主要方法:
- 一个多学科专家小组定义了文档结构.
- 一个叙事文献审查确定了相关研究.
- 德尔菲调查评估了专家对建议的共识.
主要成果:
- 制定了10个一般原则和建议,并达成了共识.
- 该框架涵盖生物相似特征,证据,障碍和患者信息.
- 所有投票的原则都达到达成协议的门 (≥70%的投票次数≥7).
结论:
- 经授权的生物类似药物表现出可比的质量,疗效和安全性.
- 生物仿制药改善了患者获得先进生物治疗的机会.
- 生物类似药的使用有助于医疗保健系统的经济可持续性.
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