在高风险和/或局部晚期前列腺癌中使用或不使用达罗胺的手术:糖 (CCAFU-PR2) 第二阶段试验理由和协议
Giorgio Calleris1, Thomas Filleron2, Claudia Kesch3
1Department of Urology UROSUD, La Croix du Sud Hospital, Toulouse, France; Department of Urology, San Giovanni Battista Hospital, Città della Salute e della Scienza and University of Turin, Turin, Italy.
European urology oncology
|October 8, 2023
概括
高风险的前列腺癌患者可能会从外科手术期间的达洛胺中受益,这是一种新的激素治疗. 这种治疗旨在降低手术后复发率,为患有晚期疾病的男性提供潜在的改善结果.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 高危前列腺癌 (PCa) 经常在急性前列腺切除术 (RP) 后复发.
- 新辅助性雄激素剥夺疗法 (ADT) 已显示出有限的益处,并且不是标准的护理.
- 需要新的治疗策略来改善高风险PCa患者的治疗结果.
研究的目的:
- 评估术后达罗胺单一疗法的疗效和安全性与高风险PCa的标准护理 (前期RP) 相比.
- 评估新辅助剂达洛胺对不可治愈的无复发性存活率的影响.
- 在随机试验环境中探索病理反应和生存结果.
主要方法:
- 糖的试验是第二阶段,随机,受控,多中心研究.
- 240名患有非转移性PCa (ISUP等级组≥4,精液囊侵入或结节阳性疾病) 的男性被纳入.
- 患者接受了新辅助达洛胺,其次是RP和辅助达洛胺,或是预先RP.
主要成果:
- 最初的数据表明,强化使用雄激素受体信号抑制剂 (ARSIs) 的新辅助治疗与持续的病理反应相关.
- 瘤衰退和潜在的微转移的根除可能会改善结果.
- 在ARSI单一治疗中,有望提高耐受性.
结论:
- 糖的试验将提供关键的疗效和安全数据为外科手术期间的达洛胺在高风险的PCa.
- 这项研究研究了一种新的方法来加强手术前的治疗.
- 这些发现可能会为高风险前列腺癌的未来治疗模式提供信息.
