患者报告的Belantamab Mafodotin治疗三级耐火性多发性髓瘤患者的结果

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 血液学 血液学 血液学
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 三级耐火性复发性/耐火性多发性骨髓瘤 (RRMM) 的治疗选择有限.
• 贝兰他马布 (Belantamab mafodotin) 是一种已批准用于RRMM的单剂疗法.

研究的目的:

• 为了呈现患者报告的结果 (PROs) 来自RRMM中贝兰他马布马福多丁的DREAMM-2研究.
• 评估与健康相关的生活质量 (HRQOL),功能和眼部变化.
• 为了将PRO与临床疗效和安全数据相关联.

主要方法:

• 预期的,随机的II期DREAMM-2研究.
• 使用的验证问卷:EORTC-QLQ-C30,EORTC-QLQ-MY20,OSDI,NEI VFQ-25.25,使用的验证问卷是
• 在基线,治疗期间和治疗结束时 (EOT) 评估PROs;同时进行眼科检查.

主要成果:

• 患者报告了眼部症状 (OSDI,NEI VFQ-25),中位时间到最严重的严重程度为45-64天.
• 眼部症状有所改善,平均恢复时间为23.5-44.0天;注意到驾驶和阅读的某些限制.
• EORTC-QLQ-C30数据表明,尽管有视力相关症状,但核心MM症状,HRQOL和功能仍然存在.

结论:

• 在RRMM患者中,Belantamab mafodotin表现出可管理的安全性,并保持HRQOL和功能.
• 建议书支持贝兰他马布 (belantamab mafodotin) 的临床疗效.
• 需要对早期疗法进行进一步评估.