冲击微的安全结果:荷兰的一项前性观察研究
Manuela Schoeb1, Telli M Avci1, Elizabeth M Winter1
1Center for Bone Quality, Department of Medicine, Division of Endocrinology Leiden University Medical Center Leiden The Netherlands.
JBMR plus
|October 9, 2023
概括
冲击微印记 (IMI) 是一种安全且被广泛接受的方法,用于评估骨材质的特性. 这项研究在106名患者中没有发现并发症,证明了IMI.
科学领域:
- 整形外科 整形外科 整形外科
- 生物材料科学 生物材料科学
- 骨生理学 骨生理学
背景情况:
- 冲击微痕 (IMI) 通过皮肤评估皮质骨材料的特性.
- IMI越来越多地用于人类骨脆弱性研究,并在欧洲和美国获得临床批准.
- 之前的数据表明,IMI在手术后立即得到良好耐受.
研究的目的:
- 预期评估IMI测量的长期安全性和患者接受度.
- 使用OsteoProbe®设备评估与IMI相关的并发症和疼痛.
主要方法:
- 展望性观察性研究,对106名在骨接受IMI的患者进行观察.
- 通过立即的程序后评估和1周和1个月的电话采访收集数据.
- 主要结局:30天并发症率;次要结局:疼痛程度和患者愿意重复手术.
主要成果:
- 30天的低并发症率为2.8% (3个轻微事件:2个血瘤,1个伤),所有这些都是自行解决的.
- 没有报告其他安全问题;100%的患者会再次接受手术.
- 在所有随访点报告的高患者接受率与最小的疼痛 (80.2%基线,88.4%一周,94.3%一个月).
结论:
- 使用OsteoProbe®设备进行最小侵入性IMI是安全的,并且在长期内被患者接受.
- 在这项大型纵向研究中,该程序没有显示出任何显著的并发症.
- 结果支持经验丰富的操作人员在研究和临床环境中安全使用IMI.


