使用基于SERS的侧向流免疫试验进行SARS-CoV-2抗原检测快速诊断测试的临床性能
Sumi Yoon1, Yong Kwan Lim1, Oh Joo Kweon1
1Department of Laboratory Medicine, Chung-Ang University College of Medicine, Seoul, South Korea.
Heliyon
|October 9, 2023
概括
与标准Q Ag-RDT相比,ACROSIS COVID-19 Ag套件在检测SARS-CoV-2方面表现出更高的灵敏度. 这种新型抗原检测快速诊断测试显示,即使在病毒载量较低的样本中,也可以确定病毒.
科学领域:
- 传染性疾病 传染性疾病
- 诊断技术 诊断技术 诊断技术
- 生物医学工程 生物医学工程
背景情况:
- 一种新的严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2 (SARS-CoV-2) 抗原检测快速诊断测试 (Ag-RDT),ACROSIS COVID-19 Ag (NPS) 套件,利用基于表面增强拉曼散射 (SERS) 的侧向流免疫试验 (LFIA).
- 它的临床性能与已建立的标准Q COVID-19 Ag测试进行了评估.
研究的目的:
- 将ACROSIS COVID-19 Ag套件的临床性能与标准Q COVID-19 Ag测试进行比较.
- 评估ACROSIS套件的诊断准确性,特别是在具有不同病毒载量的标本中.
主要方法:
- 总共分析了286个鼻拭片样本,其中104个为SARS-CoV-2阳性,182个为阴性,由实时逆转录聚合酶链反应 (rRT-PCR) 证实.
- 阳性样本根据周期值 (Ct) 值进行了分层.
- 将ACROSIS套件的灵敏度和特异性与标准Q套件进行比较.
主要成果:
- 与标准Q套件 (85.6%) (P = 0.02) 相比,ACROSIS套件的灵敏度显著更高 (92.3%).
- 这种差异在Ct值在25到30之间的标本中尤为明显,其中ACROSIS灵敏度为78.6%,而标准Q的灵敏度为42.9%.
- 对RdRp/S基因的95%检测率Ct值为ACROSIS的25.8和标准Q的23.0
结论:
- 与STANDARD Q COVID-19 Ag测试相比,ACROSIS COVID-19 Ag套件的整体临床性能表现优越.
- 该ACROSIS套件在检测具有较低病毒载荷 (Ct值2530) 的标本中检测SARS-CoV-2特别有效.
- 这种基于SERS的LFIA为SARS-CoV-2抗原检测提供了有价值的工具,可能会提高诊断能力.
