联合沉的粘性大米粉作为直接压缩片中的多功能辅助剂的应用

科学领域:

• 制药技术 制药技术 制药技术
• 材料科学 材料科学 材料科学
• 化学工程是化学工程的重要组成部分.

背景情况:

• 直接压缩片制造需要具有最佳流动性和紧缩性的辅助剂.
• 质粉 (GRS) 具有较差的流动性,限制了其在直接压缩配方中的应用.
• 从自然来源开发新型辅助剂对于可持续的制药生产至关重要.

研究的目的:

• 从GRS开发一种多功能直接压缩辅助剂,具有增强的流动性和紧缩性.
• 研究共同沉的GRS (cpGRS) 的物理化学和制药性质.
• 用模型药物评估cpGRS作为直接压缩片中的填充剂,粘合剂和分解剂的性能.

主要方法:

• 在优化条件下使用GRS,聚烯酸 (PVP) K30和碳酸的共同沉方法.
• 使用FT-IR和X射线衍光测量来评估cpGRS的化学和结构完整性的表征.
• 评估平板电脑的特性,包括流动性,紧缩性,硬度,抗拉强度,易碎性,分解性和药物释放特征,用帕拉西他,多佩里和甲.

主要成果:

• 优化的cpGRS (0.43M NaOH,7.09% PVP K30,14.02% CaCO3,95分钟混合,pH 6.97) 产生了68.80%的相对良好的流动性和可接受的片剂强度.
• FT-IR和X射线衍射证实cpGRS组件中没有显著的化学相互作用或结构变化.
• 与物理混合物相比,cpGRS表现出良好的稀释能力 (50%与青醇),优越的变形能力,并通过了易碎性测试.
• 与对照组相比,用cpGRS配制的药片表现出更快的分解和更高的药物释放概况,对兰醇和佩里的释放改善.
• cpGRS的性能在很大程度上独立于propranolol的溶解介质pH,但由于API溶解性,对domperidone的pH敏感.

结论:

• 同沉的GRS (cpGRS) 是一个有前途的,天然的,多功能辅助剂,适合直接压缩片,作为填充剂,粘合剂和分解剂.
• 简单,高效和环保的共同沉方法产生了高质量的辅助剂,具有改进的药物特性.
• 与传统的辅助剂和物理混合物相比,cpGRS在药物释放和配方性能方面具有优势.