医疗保健产品中的一种新型瓦尔德纳菲尔类似物:制备,表征和量化

科学领域:

• 法医化学 法医化学
• 分析化学 分析化学
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 声称可以增强性功能的医疗保健产品可能含有未申报的活性药物成分.
• 华迪纳菲尔是一种常见的固酶5型抑制剂,用于治疗勃起功能障碍.
• 新型类型的存在需要开发特定的检测和量化方法.

研究的目的:

• 开发和验证质量和定量方法,用于检测医疗保健产品中的新型瓦德纳菲尔类似物.
• 用先进的分析技术识别和描述未知的化合物.
• 为了评估这个类型在市场上的流行程度.

主要方法:

• 使用超高性能液态染色学四极飞行时间质谱法 (UPLC-Q-TOF-MS) 的非向查.
• 使用凝列染色学,1D/2DNMR,UV和IR光谱学进行隔离和表征.
• 使用高性能液体染色学-并联质谱法 (HPLC-MS/MS) 开发的定量分析.

主要成果:

• 这种未知的化合物被确定为2 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 乙烯基烯酸-1-) 硫) - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 甲基-7-propylimidazo. [5,1-f][1,2,4]triazin-4(3H) -一个,命名为O-propyl瓦尔德纳菲尔.
• 量化方法显示出良好的线性 (R2 ≥ 0.997),可接受的矩阵效应,回收和低量化极限 (LOQ).
• 在16.67%的检测样本中检测到O-propyl vardenafil,其含量在1.24至7.20g/kg之间.

结论:

• 一种新型的瓦尔德纳菲尔类似物,O-propyl瓦尔德纳菲尔,已经成功地被识别和特征.
• 一种经过验证的HPLC-MS/MS方法适用于医疗保健产品中O-propyl vardenafil的常规检测和定量.
• 监管机构应该了解O-propyl vardenafil,因为它可能存在于不受监管的产品中.