对连续湿颗粒和干燥实验的模型设计的验证
Kensaku Matsunami1, Tuur Vandeputte1, Ana Alejandra Barrera Jiménez1
1Laboratory of Pharmaceutical Process Analytical Technology, Department of Pharmaceutical Analysis, Ghent University, Ottergemsesteenweg 460, Ghent, 9000, Oost-Vlaanderen, Belgium; BIOMATH, Department of Data Analysis and Mathematical Modelling, Ghent University, Coupure links 653, Ghent, 9000, Oost-Vlaanderen, Belgium.
本研究介绍了一种基于模型的实验设计框架,用于制药制造,优化双螺丝湿颗粒和流体床干燥. 这种方法大大减少了材料和时间,加速了早期的过程开发.
科学领域:
- 制药制造业 制药制造业 制药制造业
- 工艺工程的过程工程.
- 化学工程是化学工程的重要组成部分.
背景情况:
- 在制药生产中,连续的制造工艺至关重要.
- 优化颗粒和干燥对于药物产品的质量和效率至关重要.
- 基于模型的方法可以简化流程开发.
研究的目的:
- 将基于模型的实验设计框架应用于连续的双螺丝湿颗粒和流体床干燥序列.
- 测试现有单位操作模型对新药活性成分的适用性.
- 为了减少实验工作量,加快过程开发.
主要方法:
- 使用T形部分最小平方回归模型来预测颗粒d值.
- 采用混合群体平衡和部分最小平方回归模型来计算颗粒大小分布.
- 集成了一种机械模型,用于模拟流体床干燥,评估干燥时间和能源效率.
- 使用实验结果验证了框架.
主要成果:
- 成功计算了基于材料特性和工艺模型的最佳操作条件.
- 模拟结果与实验数据之间有良好的一致性.
- 在材料消耗 (73.2%) 和开发时间 (72.3%) 中实现了显著的减少.
结论:
- 拟议的框架有效地使工艺设计人员能够确定合适的工艺设置.
- 基于模型的实验设计加速了制药工艺开发的早期阶段.
- 这种综合建模方法提高了效率,并减少了制造业的资源利用.
更多相关视频
05:45Author Spotlight: Process Development for the Spray-Drying of Probiotic Bacteria and Evaluation of the Product Quality
Published on: April 7, 2023
20:24Characterization of Complex Systems Using the Design of Experiments Approach: Transient Protein Expression in Tobacco as a Case Study
Published on: January 31, 2014
