在非小细胞肺癌中使用 pembrolizumab 后的 ctDNA 反应:第二阶段适应性试验结果
Valsamo Anagnostou1,2, Cheryl Ho3, Garth Nicholas4
1Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center, Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore, MD, USA. vanagno1@jhmi.edu.
Nature medicine
|October 9, 2023
概括
循环瘤DNA (ctDNA) 反应准确地预测了在高级非小细胞肺癌中免疫疗法的有效性. 通过ctDNA清除实现分子响应 (mR) 的患者经历了显著更长的无进展和整体存活期.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 分子诊断学 分子诊断学
- 免疫治疗是一种免疫疗法.
背景情况:
- 循环瘤DNA (ctDNA) 显示了检测免疫治疗初级耐药性的潜力.
- BR.36 是一项二期试验,研究用于肺癌的ctDNA导向,分子响应适应性免疫化疗.
研究的目的:
- 评估接受 pembrolizumab 的高级非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的ctDNA反应.
- 确定ctDNA响应的最佳时间和一致性与RECIST (固体瘤响应评估标准) 标准.
- 评估时间与ctDNA反应与无进展生存率 (PFS) 和总生存率 (OS) 的相关性.
主要方法:
- BR.36试验的第一阶段涉及50名先进NSCLC患者,他们接受了pembrolizumab治疗.
- 分子反应 (mR) 被定义为在治疗的第三个周期之前最大的突变性等位基因分数清除.
- 计算了ctDNA响应对RECIST响应的敏感性和特异性.
主要成果:
- 该研究满足了其主要终点,显示了ctDNA反应的82%灵敏度和75%特异性,预测了RECIST反应.
- 获得ctDNA反应的中位时间为2.1个月.
- 与非mR患者相比,实现mR的患者有更长的PFS (5.03 vs. 2.6个月) 和改善的OS (未达到vs. 7.23个月).
结论:
- ctDNA反应是一种敏感和特定的生物标志物,用于预测NSCLC免疫治疗的放射性反应.
- 通过ctDNA清除实现分子反应与改善的临床结果有关,包括PFS和OS.
- 这些发现支持将ctDNA动态整合到NSCLC免疫治疗适应性临床试验设计中.
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