无接触激光干扰仪方法来描述平板电脑打孔:评估表面粗度的新方法
Helen Hughes1, Michael Leane2, Patrick S Wray2
1Drug Product Development, Bristol Myers Squibb, Reeds Lane, Moreton, CH46 1QW, United Kingdom. helen.hughes@bms.com.
AAPS PharmSciTech
|October 10, 2023
概括
在药物制造过程中,平板电脑的拳头粘着是一个关键问题. 一种新的非破坏性激光干扰测量方法有效地监测穿孔表面粗度,识别与粘附问题相关的不可接受质量.
科学领域:
- 制药制造业 制药制造业 制药制造业
- 材料科学是一种材料科学.
- 表面计量学 表面计量学
背景情况:
- 在药品生产中,平板电脑打孔粘贴是一个重大挑战.
- 这个问题源于粉末特性,压缩力,制造时间和冲孔质量之间的复杂相互作用.
- 现有的穿孔评估方法往往具有破坏性或不足以随着时间的推移进行监测.
研究的目的:
- 引入一种新的,非破坏性的方法来评估平板电脑穿孔表面计量学.
- 为了在整个运营寿命中监测穿孔质量.
- 为了将表面粗度与平板电脑粘合的发生相关联.
主要方法:
- 使用非接触激光干扰仪来描述商业S7钢打孔的表面粗度.
- 采用形仪检查整个穿孔表面与BS_ISO_18804刀具标准相比.
- 开发了一种3D打印的支架,用于在制造转换期间进行高效的冲击分析.
主要成果:
- 经过调查后,发现有粘接问题的冲孔表面粗度令人无法接受.
- 穿孔表面的特定粗区域与视觉观察到的粘合直接相关.
- 非破坏性方法提供了穿孔表面地形的详细表征.
结论:
- 开发的非破坏性方法提供了一种可靠的方式来评估平板电脑穿孔表面的质量.
- 监测穿孔粗度可以在影响生产之前主动识别潜在的粘合问题.
- 这种技术确保了表面符合可接受性标准,特别是在涂层处理后,提高了药物产品的制造.


