简单的合成和环保的分析方法,用于对其溶液中选择的药物药物的并发估计:通过设计,精益六西格玛和稳定性研究的质量应用
Nada S Al-Kadhi1, Mahmoud A Mohamed2, Hoda A Ahmed3
1Department of Chemistry, College of Science, Princess Nourah Bint Abdulrahman University, P.O. Box 84428, Riyadh, 11671, Saudi Arabia.
BMC chemistry
|October 11, 2023
概括
开发了强大的RP-UPLC和光谱测量方法,用于估计化 (CFZ) 和化 (PYD). 这些环保技术提供了精确的量化,对于制药分析和稳定性研究至关重要.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 药品分析 药品分析
- 染色体学 染色体学 是一种染色学.
背景情况:
- 精确量化药物药物,如胺 (CFZ) 和胺 (PYD) 对于质量控制至关重要.
- 现有的方法可能缺乏复杂的制药矩阵所需的稳定性,选择性或环保性.
研究的目的:
- 开发和验证经济,强大,有选择性,精确和环保的RP-UPLC和光谱法.
- 为了使在药物溶液中同时估计塞夫塔齐和皮里丁的含量.
主要方法:
- 利用响应表面方法 (RSM) 采用盒子-贝恩肯设计 (BBD) 来优化色谱条件.
- 使用优化的RP-UPLC,配备Agilent Zorbax SB-C18柱和特定的移动相组合.
- 应用的光谱比率 (MCR) 和减去比率 (RS) 的平均中心化,用于光谱分辨率.
主要成果:
- 实现了最佳色谱条件,保留时间<2分钟,分辨率>1.5.
- 在UPLC,MCR和RS方法中表现出极好的线性 (相关系数>0.999) 和恢复 (98-102%).
- 与USP方法相比,验证的方法显示了高的过程能力 (Cpk>1.33),表明了稳定性.
结论:
- 开发的RP-UPLC和光谱光学方法具有高效率,准确性,并且适合用于制药分析.
- 这些方法成功地解决了光谱叠加,并根据ICH指南进行了验证.
- 已验证的方法适用于Ceftazidime和Pyridine的加速稳定性研究.
关键词:
加速稳定性研究.盒子-Behnken设计的设计.塞夫塔胺的使用情况制药药物 药物 制药药物氨酸是什么? 氨酸是什么?在 RP-UPLC 中.响应表面的方法 响应表面方法六西格玛方法论的方法.频谱光度计方法的使用.更多相关视频
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