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Updated: Jul 31, 2026
10:32
Transvaginal Mesh Insertion in the Ovine Model
Published on: July 27, 2017
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一项随机对照性研究,比较了一种新型自我插入的一次性阴道脱落装置和现有的环状囊的客观疗效和安全性
1ConTIPI Medical Ltd., Caesarea, Israel.
Frontiers in medicine
|October 12, 2023
概括
普罗瓦特有效地减少了骨盆器官脱落 (POP),成功率高,与传统的囊相比. 这种新的设备提供了一个用户友好的,家庭使用的选择,用于更好的自我护理在妇女与POP.
科学领域:
- 泌尿和妇科 泌尿和妇科
- 医疗器械技术 医疗器械技术
背景情况:
- 骨盆器官脱落 (POP) 影响了许多女性,需要有效的管理选择.
- 许多患者更喜欢非手术治疗,这凸显了对创新设备的需求.
研究的目的:
- 为了比较ProVate的疗效和安全性,这是一种新的自我插入的阴道装置,与用于POP管理的标准环 pessary相比.
- 评估阴道微生物群的变化和客观的POP减少,使用盆腔器官衰退量化系统 (POP-Q).
主要方法:
- 一个前性的,多中心的,随机的,受控的,交叉研究的后期分析.
- 71名患有症状POP的妇女被随机分配使用ProVate或控制环 pessary.
- 分析了安全性和性能数据,包括POP-Q分期和不良事件 (AE).
主要成果:
- 在90.7%的使用者中,ProVate实现了完全减少 (第0阶段),其中96.3%的人达到第0或1.0阶段.
- 对照组显示了82.5%的完全减少,其中91.2%达到0或1阶段.
- 这两种设备都显示出高水平的POP减少率和相似的轻微不良事件的低发病率.
结论:
- 普罗瓦特在减少POP方面具有很高的效果,显示出与标准环 pessary 相比的非劣势.
- 普罗瓦特提供了一个用户友好的,家庭使用的替代方案,有可能改善POP妇女的自我护理.
- 普罗瓦特和控制囊都是安全有效的非手术选择,用于POP管理.
