对罗氏科巴斯t711分析仪的凝血试验的评估:性能和临床影响

科学领域:

• 临床化学 临床化学
• 血液静止的诊断 血液静止的诊断
• 实验室医学 实验室医学

背景情况:

• 罗氏科巴斯t711分析仪是凝血测试的新平台.
• 对临床实验室来说,对其与既定方法的性能进行评估至关重要.
• 了解潜在的差异对于患者护理至关重要.

研究的目的:

• 在罗氏科巴斯t711.11上分析评估五个凝血试验 (PT,aPTT,纤维素素,TT,D-二次体).
• 将Cobas t711的结果与Werfen ACL Top 750分析仪进行比较.
• 分析实施Cobas t711. 的临床影响.

主要方法:

• 不准确性研究遵循了CLSI H57 A:2008指南.
• 通过使用CLSI EP06-A: 2003建议来评估线性.
• 使用布兰德-阿尔特曼图和帕辛-巴布洛克回归的方法比较.

主要成果:

• 不精确性满足了PT,aPTT和TT的制造商要求.
• 在某些水平上,D-二聚合物和纤维素因子显示CV%超过说法;线性范围未经验证.
• 结果在测试中是不可互换的,aPTT的相关性较低,Cobas t711.11中的D-二次数值较低.

结论:

• 该研究强调了Cobas t711结果与当前方法的临床影响.
• 在aPTT和D-二次体中的差异可能源于对因子,疗法,干扰或抗体差异的敏感性.
• 建议对D-二聚体进行进一步的研究,强调需要对血液静止实验室进行协调.