在哥伦比亚开发一种通过PCR检测SARS-CoV-2的国家能力测试
Sergio L Dávila1, John E Leguizamón2, Andrés F León2
1Universidad Nacional de Colombia, Department of Chemistry, Faculty of Science, Bogotá, Colombia.
Journal of global health
|October 12, 2023
概括
通过RT-PCR对SARS-CoV-2的熟练测试表明了高的实验室性能,其中98.3%获得了令人满意的结果. 该倡议确定了用于公共卫生监测的分子测试的改进领域.
科学领域:
- 分子生物学分子生物学
- 公共卫生 公共卫生
- 临床诊断 临床诊断 临床诊断
背景情况:
- 熟练测试 (PT) 对于验证实验室结果至关重要,特别是在紧急使用试验或新型病原体检测中.
- 确保准确的测试对于新出现的传染病如SARS-CoV-2至关重要.
研究的目的:
- 开发和实施使用RT-PCR检测SARS-CoV-2的定性能力测试程序.
- 评估哥伦比亚国家公共卫生网络中实验室的表现.
主要方法:
- 针对SARS-CoV-2 (严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2) 的定性PT使用逆转录聚合酶链反应 (RT-PCR) 开发.
- 使用不同度的SARS-CoV-2RNA (1417±216,146±28,14±10副本/μL) 和负对照的参考材料准备了熟练测试项目 (PTIs).
- 该PT涉及121个实验室,评估它们检测病毒RNA的能力,并分析报告的CT值.
主要成果:
- 98.3%的参与实验室在检测SARS-CoV-2RNA方面表现令人满意.
- 1.7%的实验室至少对一个基因表现不满意.
- 同质性,稳定性和表征性研究证实了PT材料和方法的充分性.
结论:
- 开发的PT方案有效地确定了RT-PCR检测SARS-CoV-2的计量弱点.
- 该计划可以有助于提高用于公共卫生监测的分子测试质量.
