在复发性多发性硬化症的长期暴露下,皮下注射ofatumumab的耐受性
John Kramer1, Ralf Linker2, David Paling3
1Vanderbilt MS Center, Nashville, TN, USA.
概括
在复发性多发性硬化症 (RMS) 患者中,ofatumumab耐受性良好,注射反应轻度至中度. 不需要预先服用药物,支持方便的家庭管理这种有效的治疗方法.
科学领域:
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 神经学 神经学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 奥法图马布是复发性多发性硬化症 (RMS) 的批准治疗方法.
- 了解其耐受性对于评估风险-收益概况至关重要.
- 长期安全数据对于实际的临床应用至关重要.
研究的目的:
- 评估RMS患者在长达4年的时间内对ofatumumab的耐受性.
- 评估前期药物对ofatumumab耐受性的影响.
- 分析注射相关反应 (IRR) 和营销后监测数据.
主要方法:
- 分析了连续服用阿法图穆马布或从特里弗卢诺米德切换患者的累积安全数据.
- 评估注射相关反应 (IRR) 的发生率和严重程度.
- 对18530个患者年暴露的营销后监测数据的审查.
主要成果:
- 系统性IRR发生在24.7%的患者中,大多为轻度至中度,主要发生在第一次注射后.
- 局部IRR影响11.8%的患者,主要是轻度至中度.
- 连续和切换患者之间的IRR发生率和严重程度一致,并不受前期药物治疗的影响.
结论:
- 在RMS患者中,ofatumumab表现出良好的耐受性.
- 安全性概况与连续使用或从teriflunomide切换保持一致.
- 奥法图马布可以在没有预先药物治疗的情况下使用,这有助于在家治疗RMS.
