使用假循环作为调控科学工具来模拟不同的心力衰竭状况

科学领域:

• 生物医学工程 生物医学工程
• 心血管研究研究心血管研究
• 监管科学 监管科学

背景情况:

• 机械循环支持 (MCS) 设备对于末期心力衰竭 (HF) 是至关重要的.
• 目前的ISO标准用于使用模拟循环循环 (MCL) 进行MCS设备测试,缺乏针对疾病状态的特异性.
• 在MCS设备的市场前监管提交中,MCL的实用性仍然模两可.

研究的目的:

• 概述MCL作为MCS设备表征的监管科学工具的潜力.
• 为了证明MCLs在模拟目标临床使用心力衰竭 (HF) 条件方面的能力.
• 为了在特定的高频病理生理学下标准化MCS设备的实验室测试.

主要方法:

• 定义的目标病理生理血液动力学对HF条件包括心脏性休克 (CS),左心室 (LV) 缩和冠状动脉疾病.
• 包括健康成年人在休息和运动期间的条件作为推的测试场景.
• 使用LV,大动脉和左心房压力以及关键血液动力学指数 (例如,平均动脉压,心脏输出,全身血管阻力) 进行了条件特征.

主要成果:

• 提供了一个模拟特定HF血液动力学条件在模拟循环循环 (MCL) 的框架.
• 建立了代表与MCS设备使用相关的多种心血管状态的推测试条件.
• 对每个模拟条件的血液动力学参数的详细描述.

结论:

• 假循环循环 (MCLs) 可以优化,以代表特定的心力衰竭 (HF) 条件,用于设备评估.
• 标准化MCL测试为MCS设备的表征提供了一种有价值的监管科学方法.
• 这项研究代表了迈向为MCS设备评估定义明确的高频条件的基本步骤.