优化系统性红斑狼的非侵入性迷你神经刺激:多中心随机对照试验的协议
Ivan Contreras1,2, Judith Navarro-Otano3, Ignasi Rodríguez-Pintó4
1Modeling, Identification and Control Engineering (MICELab), Institut d'Informatica i Applicacions, Universitat de Girona, Girona, Spain.
JMIR research protocols
|October 13, 2023
概括
这项研究研究了用于治疗系统性红斑狼 (SLE) 的非侵入性迷走神经刺激. 该研究旨在通过分析生物标志物和生理信号来个性化治疗,以改善患者的生活质量.
科学领域:
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 神经科学是一个神经科学.
- 医疗技术 医疗技术 医学技术
背景情况:
- 系统性红斑狼 (SLE) 是一种慢性,多系统的自身免疫性疾病,具有异质的症状和有限的治疗选择.
- 目前用于SLE的治疗方法包括免疫调节药物,具有潜在的不良影响.
- 自主神经系统 (ANS) 失调与SLE病变和炎症有关.
研究的目的:
- 探索ANS和SLE炎症途径之间的关系.
- 评估非侵入性迷走神经刺激 (nVNS) 在治疗SLE患者的ANS失调方面的疗效.
- 开发一个计算机模型来识别SLE生物标志物和优化nVNS参数.
主要方法:
- 一个多中心的,随机的,双盲的,安慰剂对照的研究评估SLE患者的跨静脉迷走神经刺激.
- 招募至少18名SLE患者进行12次门诊诊疗程.
- 收集和分析生物标志物,生理信号,患者结果和生活质量数据.
主要成果:
- 数据收集始于2022年11月,目前正在进行招生和数据收集.
- 在8名符合条件的参与者中,有6名成功完成了该协议.
- 预计到2023年12月将全面招生和数据收集.
结论:
- 这项研究旨在推进针对SLE的个性化迷走神经刺激疗法.
- 预计这些发现将支持采用技术来改善SLE的自主失调管理.
- 成功的结果可能会降低医疗保健成本,提高患者的生活质量.
