雷卢戈利克斯与勒普罗利德对治疗前列腺癌晚期男性的第3阶段HERO研究中对割抵抗无生存的影响

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 瑞卢戈力克斯是一种口服的GnRH受体对抗剂,用于晚期前列腺癌.
• 英雄研究证明了relugolix能够实现持续的抑制的能力.
• 这项分析重点关注无割抵抗生存率 (CRFS) 作为次要终点.

研究的目的:

• 为了评估用relugolix和leuprolide治疗的晚期前列腺癌男性的无割抵抗生存率 (CRFS).
• 在治疗期间对患有割抗性的患者进行分析.
• 为了评估口服Relugolix的安全性和有效性,与标准的雄激素剥夺疗法相比.

主要方法:

• 一项为期48周的随机试验,将口服雷卢戈利克斯 (加重剂量后每天120毫克) 与每3个月注射一次勒罗利德 (leuprolide) 进行比较.
• CRFS被定义为确认前列腺特异性抗原进展或死亡的时间.
• 分析包括转移和整体修改的治疗意向 (mITT) 种群.

主要成果:

• 在48周,转移患者群体中CRFS的发病率为relugolix的74.3%,为leuprolide的75.3% (HR1.03,p=0.84).
• 在整个mITT群体中观察到类似的CRFS结果.
• 对于relugolix没有发现新的安全问题.

结论:

• 在48周的时间里,relugolix在患有晚期或转移性前列腺癌的男性中,与leuprolide相比,显示出非劣质的CRFS.
• 无论CRFS进展事件如何,relugolix的疗效与leuprolide可比.
• 雷卢戈利克斯在治疗晚期前列腺癌方面提供了与标准护理普罗利德相比的可比性效果.