脉冲高剂量L-AmB作为高风险的患者的预防性治疗的耐受性:一个第二阶段研究 (LAMBDA研究)

科学领域:

• 传染性疾病 传染性疾病
• 临界护理医学 临界护理医学
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 腹腔内候群 (IAC) 具有显著的死亡风险,严重病患者的最佳管理仍然不确定.
• 这项研究解决了对高风险手术患者怀疑IAC的有效和安全治疗策略的需求.

研究的目的:

• 在怀疑IAC的患者中,以β-D-葡萄糖 (BDG) 测试为指导的脉冲高剂量脂质体安福特B (L-AmB) 疗法的安全性和有效性进行评估.
• 为了确定与这种L-AmB剂量策略相关的不良事件的发生率.

主要方法:

• 一项涉及成年患者的第二阶段前性研究,该研究涉及手术后腹内败血症的成年患者.
• 初始治疗一次剂量L-AmB (5毫克/公斤),然后根据第3天的BDG结果或IAC的微生物学确认,停止治疗或每日剂量 (3毫克/公斤).
• 使用常见毒性标准监测不良事件.

主要成果:

• 这项研究招募了40名高风险患者,平均年龄为65岁;12.5%出现了败血症休克.
• 经过验证的IAC仅在5%的患者中被诊断出来. 最初的L-AmB剂量被很好地容忍,没有严重的药物相关不良事件.
• 负BDG结果导致65%的患者停止使用L-AmB. 30天全因死亡率为15%,没有死亡归因于L-AmB或不受控制的IAC.

结论:

• 在重病,高风险的手术患者中,已被证明的IAC的发生率很低 (5%).
• 使用L-AmB初始剂量的策略,然后根据负BDG结果立即停止治疗,似乎是安全有效的,用于管理该人群中可疑的IAC.
• 这种方法可能有助于优化抗真菌疗法并减少潜在的药物毒性.